Alertan de un error en el embalaje de apósitos para heridas Aquacel Foam Pro: contiene otro producto en su interior

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de un error en el embalaje de apósitos de silicona para heridas Aquacel Foam Pro que provoca que el envase no se corresponda con el producto que contiene.

En concreto, la Aemps señala en una nota informativa que los envases del lote 5J04171 de los apósitos etiquetados como Aquacel Foam Pro podrían contener por error apósitos Aquacel Foam Adhesive, un producto con una configuración diferente de la capa de silicona en contacto con la herida.

El producto afectado se corresponde con el Aquacel Foam Pro 15×15 cm, lote 5J04171, fecha de fabricación del 24 de septiembre de 2025 y fecha de caducidad del 1 de septiembre de 2030.

Mientras que Aquacel Foam Pro incorpora una capa de silicona perforada que cubre toda la superficie de contacto con la herida, Aquacel Foam Adhesive dispone de un borde adhesivo de silicona con una ventana central de contacto con la herida.

La Aemps advierte de que el uso de un apósito Aquacel Foam Adhesive en lugar de Aquacel Foam Pro puede dar lugar a una menor cobertura de la herida y modificar las características de adhesión y retirada previstas. Si esta discrepancia no se detecta antes de su aplicación, podría producirse un retraso en la cicatrización de la herida, así como molestias o daños tisulares leves.

La Agencia ha tenido conocimiento de esta alerta a través de la propia empresa distribuidora, Convatec Infusion Care, con sede en Barcelona.

Como medida de precaución, la Aemps recomienda a los usuarios que posean el producto afectado por esta alerta que no utilicen los apósitos y se pongan en contacto con la farmacia o centro sanitario para su sustitución. La empresa Convatec ha informado que está procediendo a retirar del mercado el producto afectado además de poner en marcha medidas adicionales para reforzar los controles de verificación del producto y del proceso de envasado, con el fin de prevenir estas incidencias en un futuro.